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Dokumentierte Studienaktivität

QualiPRO beinhaltet Daten und Dokumente zur Verwaltung von Qualifikationsunterlagen für Prüfgruppen . Ärzte und Ärztinnen müssen ihre Qualifikation für die Teilnahme an einer Studie nachweisen. Die Ethik-Kommission überprüft die Eignung anhand des Lebenslaufs und der darin gemachten Angaben. Ethik-Kommissionen benötigen auch Zertifikate zu GCP-Trainigs und GCP-Updates. Diese Dokumente (Qualifikationsprofile) können in QualiPRO sinnvoll erstellt und verwaltet werden.

Generell:

  • Kostenlos
  • Standortunabhängig, da browserbasiert

In einer zentralen Datenbank werden alle notwendigen Qualifikationsunterlagen einem definierten Kreis von Nutzern zur Verfügung gestellt.

Für Prüfärzte/Studienpersonal:

  • Einfache, formularbasierte Eingabe
  • Erläuternde Hilfetexte
  • Aktuelle CV nach Vorgaben der EK
  • Erfassung der persönlichen Rekrutierungsleistung (Tabelle)
  • Automatischer Eintrag der Studienaktivität
  • Abteilungsbezogene Verwaltung von CV, GCP-Zertifikaten, Qualifikationsprofilen
  • Weitere Nutzung auch bei Klinikwechsel
  • Teilnahmeanträge für eine Studie (nur Prüfer/QP-Ansprechperson) (zur Zeit in Berarbeitung).

Für Abteilugnsleitungen:

  • Übersicht der Studienbeteiligungen
  • Übersicht der Qualifikation des Teams
  • Verwaltung weiterer QM-Dokumente (z.B. Laborzertifikate)

Für Studienzentralen:

  • Kontrollierter Download der Unterlagen (zur Zeit in Berarbeitung)
  • Beschleunigte Aktivierung von Prüfstellen

 

Erstellt von: ihrig , letzte Änderung: 17.10.2014