Dokumentierte Studienaktivität

QualiPRO beinhaltet Daten und Dokumente zur Verwaltung von Qualifikationsunterlagen für Prüfgruppen . Ärzte und Ärztinnen müssen ihre Qualifikation für die Teilnahme an einer Studie nachweisen. Die Ethik-Kommission überprüft die Eignung anhand des Lebenslaufs und der darin gemachten Angaben. Ethik-Kommissionen benötigen auch Zertifikate zu GCP-Trainigs und GCP-Updates. Diese Dokumente (Qualifikationsprofile) können in QualiPRO sinnvoll erstellt und verwaltet werden.

Generell:

Kostenlos
Standortunabhängig, da browserbasiert

In einer zentralen Datenbank werden alle notwendigen Qualifikationsunterlagen einem definierten Kreis von Nutzern zur Verfügung gestellt.

Für Prüfärzte/Studienpersonal:

Einfache, formularbasierte Eingabe
Erläuternde Hilfetexte
Aktuelle CV nach Vorgaben der EK
Erfassung der persönlichen Rekrutierungsleistung (Tabelle)
Automatischer Eintrag der Studienaktivität
Abteilungsbezogene Verwaltung von CV, GCP-Zertifikaten, Qualifikationsprofilen
Weitere Nutzung auch bei Klinikwechsel
Teilnahmeanträge für eine Studie (nur Prüfer/QP-Ansprechperson) (zur Zeit in Berarbeitung).

Für Abteilungsleitungen:

Übersicht der Studienbeteiligungen
Übersicht der Qualifikation des Teams
Verwaltung weiterer QM-Dokumente (z.B. Laborzertifikate)

Für Studienzentralen:

Kontrollierter Download der Unterlagen (zur Zeit in Bearbeitung)
Beschleunigte Aktivierung von Prüfstellen

Erstellt von: ihrig , letzte Änderung: 05.01.2021